![راهنمای رسمیGMP ایران جلد دوم](https://ketabejam.com/wp-content/uploads/2023/07/220520231684755702.png)
راهنمای رسمیGMP ایران جلد دوم
دارندگان پروانۀ تولید دارو باید فرآوردههای دارویی را منطبق با مورد مصرف آنها و همچنین مطابق با الزامات قانونی تولید کنند و از ایمنی، کیفیت و اثربخشی آنها اطمینان داشته باشند. لازمۀ تحقق چنین هدفی پیشبرد مراحل مختلف تولید برپایۀ مستندات و پایش تکتک مراحل تولید است.
بازرسی از شرکتهای دارویی و نظارت بر اجرای روشهای بهینۀ تولید براساس راهنمای GMP PIC/S انجام میشود.
کتاب راهنمای رسمی (GMP) تولید و ساخت فرآوردههای دارویی در یک دورۀ چهارجلدی در دفتر طرح همکاریهای بازرسی دارویی مستقر در سوئیس و در سال 2014 تهیه شده است. تدوین این مجموعه به همت گروهی از متخصصان و کارشناسان عالیرتبه علوم دارویی کشور در سازمان غذا و دارو صورتگرفته و بهصورت دوزبانه در اختیار دستاندکاران صنایع دارویی و همچنین دانشجویان و کارشناسان داروسازی قرارگرفته است.
ناشر | |
---|---|
مترجم | |
دسته بندی ها | علوم کاربردی |
شابک | 9786006250205 |
قطع کتاب | |
تعداد صفحات | 320 |
سال انتشار | |
نوع جلد | شومیز |
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.