راهنمای رسمیGMP ایران جلد دوم

دارندگان پروانۀ تولید دارو باید فرآورده­های دارویی را منطبق با مورد مصرف آن­ها و همچنین مطابق با الزامات قانونی تولید کنند و از ایمنی، کیفیت و اثربخشی آن­ها اطمینان داشته باشند. لازمۀ تحقق چنین هدفی پیشبرد مراحل مختلف تولید برپایۀ مستندات و پایش تک­تک مراحل تولید است.

بازرسی از شرکت­های دارویی و نظارت بر اجرای روش­های بهینۀ تولید براساس راهنمای GMP PIC/S انجام می­شود.

کتاب راهنمای رسمی (GMP) تولید و ساخت فرآورده­های دارویی در یک دورۀ چهار­جلدی در دفتر طرح همکاری­های بازرسی دارویی مستقر در سوئیس و در سال 2014 تهیه شده است. تدوین این مجموعه به همت گروهی از متخصصان و کارشناسان عالی­رتبه علوم دارویی کشور در سازمان غذا و دارو صورت­گرفته و به‎صورت دوزبانه در اختیار دست­اندکاران صنایع دارویی و همچنین دانشجویان و کارشناسان داروسازی قرارگرفته است.

ناشر

مترجم

دسته بندی ها

علوم کاربردی

شابک

9786006250205

قطع کتاب

تعداد صفحات

320

سال انتشار

نوع جلد

شومیز

نقد و بررسی‌ها

هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.

اولین کسی باشید که دیدگاهی می نویسد “راهنمای رسمیGMP ایران جلد دوم”

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *