دارندگان پروانۀ تولید دارو باید فرآورده­های دارویی را منطبق با مورد مصرف آن­ها و همچنین مطابق با الزامات قانونی تولید کنند و از ایمنی، کیفیت و اثربخشی آن­ها اطمینان داشته باشند. لازمۀ تحقق چنین هدفی پیشبرد مراحل مختلف تولید برپایۀ مستندات و پایش تک­تک مراحل تولید است.

بازرسی از شرکت­های دارویی و نظارت بر اجرای روش­های بهینۀ تولید براساس راهنمای GMP PIC/S انجام می­شود.

کتاب راهنمای رسمی (GMP) تولید و ساخت فرآورده­های دارویی در یک دورۀ چهار­جلدی در دفتر طرح همکاری­های بازرسی دارویی مستقر در سوئیس و در سال 2014 تهیه شده است. تدوین این مجموعه به همت گروهی از متخصصان و کارشناسان عالی­رتبه علوم دارویی کشور در سازمان غذا و دارو صورت­گرفته و به‎صورت دوزبانه در اختیار دست­اندکاران صنایع دارویی و همچنین دانشجویان و کارشناسان داروسازی قرارگرفته است.